日,据江苏省药品不良反应监测中心通报,在2021年度药械化及药物滥用四项监测工作测评中,苏州市药品不良反应监测中心(以下简称“监测中心”)总分第一。这是该中心位列2020年度榜首之后,再次获此殊荣。

优异的表现,来自时扎实有效的工作。去年,面对新形势新要求,监测中心继续紧跟监测评价法规形势和上级部门工作要求,积极对接市市场监督管理局药品化妆品监督管理处、医疗器械监督管理处以及市卫生健康委员会药政处开展工作,联合建章立制,共发布5个与不良反应监测工作相关的文件,建立定期通报制度,以定期汇报、加强数据反馈等方式,协助各市场监管局实时掌握辖区内上报单位的上报数据。2021年,监测中心超额完成各项监测指标任务,药品、医疗器械和化妆品不良反应/事件监测报告数量分别为上年的204%、149%和376%。实现苏州市二级及以上医疗机构上报报告全覆盖、全市各区域全覆盖。

能够超额完成各项任务,得益于监测中心发挥医疗机构等相关机构的报告主渠道作用。去年,在监测中心的指导和协助下,我市首次设立了“国家药品不良反应监测哨点”,增设1个“国家化妆品不良反应监测基地”,1家医疗机构新增为非戒毒机构上报单位并顺利开展监测工作。同时,监测中心指导帮助2家医疗机构对本院内的相关器械设备开展使用情况登记、维修记录汇总和不良事件数据主动监测工作,组织3家医疗机构对一键生成上报系统开展调研工作。在积极主动监测过程中,监测中心还深挖风险信息。去年,监测中心提出的3个器械风险信号被省中心采纳。

为强化常态化疫情防控形势下的监测工作,监测中心灵活开展药械化监测培训,通过网络讲座、会场培训、分区教学、在线答疑等多种方式,开展药械化监测培训工作。同时,监测中心立足职能,通过服务支持企业,解决涉及系统操作、个例评价等多方面问题。去年,该中心还收到辖区内创新器械注册人赠予的高效评价服务锦旗。此外,为了增强全民安全用药用械用妆意识,监测中心走进学校、社区、商业广场,通过科普讲座、视频、海报等形式,开展“5·25爱肤日” “6·26禁毒日”“医疗器械安全宣传周”“全国用药安全月”“城乡携手共建药品安全防线”等科普宣传活动。(记者 赵晨民)

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